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建立標(biāo)準(zhǔn)體系,讓塑料包裝化妝品更安全

化妝品包裝是在生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售過程中,為保護(hù)化妝品、方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售而采用的容器及材料;化妝品初級包裝是直接接觸化妝品的容器及材料。

塑料是目前廣泛使用的化妝品包裝材料。化妝品與塑料長時(shí)間接觸可能導(dǎo)致塑料內(nèi)的單體、助劑、易揮發(fā)物、有害物質(zhì)等遷移到化妝品中,對人體健康造成威脅;化妝品中的某些成分可能與塑料發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致塑料包裝的性能變差,使化妝品的穩(wěn)定性和品質(zhì)下降。因此,使用塑料制品作為化妝品包裝材料時(shí)需要注意其安全性。

塑料包裝安全標(biāo)準(zhǔn)待明確

對于化妝品包裝,我國相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提出了一些要求。將于明年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定,化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范;《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求,直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全,不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以及遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì);《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求,化妝品包裝材料應(yīng)清潔和無毒;《QB/T 1685-2006化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求》規(guī)定,化妝品包裝材料應(yīng)當(dāng)安全,不得對人體造成傷害。

我國對化妝品安全性及檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)都有明確規(guī)定,可以依照其對化妝品原料和終產(chǎn)品開展安全性檢驗(yàn)檢測。然而,對于化妝品包裝材料和生產(chǎn)過程中的安全性問題,目前尚無及時(shí)有效的檢驗(yàn)檢測方法,只有當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出來后才能夠進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,無法實(shí)時(shí)反饋結(jié)果。

目前,我國對化妝品包裝的檢驗(yàn)檢測主要針對外觀和物理性能(如力學(xué)性能、抗跌落能力、密封性、氣體阻隔性等),缺少針對化學(xué)安全性的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn);我國現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章中沒有針對化妝品包裝材料安全性的統(tǒng)一評價(jià)指標(biāo)或檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致化妝品企業(yè)大多不開展化妝品用塑料包裝安全性檢驗(yàn)檢測,或者參照食品用塑料包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。

塑料包裝安全標(biāo)準(zhǔn)缺失為全球共性問題

化妝品安全性是世界范圍內(nèi)廣受關(guān)注的問題,不同國家和地區(qū)有不同法律法規(guī)以保障化妝品及其包裝安全。

美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》規(guī)定,如果化妝品容器中含有部分或全部任何有毒或有害物質(zhì),且該有毒或有害物質(zhì)可能對容器內(nèi)的化妝品造成污染,則該化妝品為摻假化妝品;如果化妝品容器的制造、成型或填充方式有誤導(dǎo)性,則該化妝品為假冒化妝品。同時(shí),該法規(guī)要求,化妝品上市前,要充分證明成品和其中每種成分的安全性,如果未充分證實(shí)安全性,則需要標(biāo)明產(chǎn)品的安全性尚未確定。美國化妝品成分審查小組會(huì)審查化妝品成分安全性,F(xiàn)DA參照其結(jié)果對化妝品成分進(jìn)行規(guī)定和限制。此外,在美國,具有美容作用的液體口腔衛(wèi)生產(chǎn)品或個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品必須使用防篡改包裝。

歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定,在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下,化妝品應(yīng)當(dāng)對人體健康安全,并公布了禁限用物質(zhì)和允許使用的著色劑、防腐劑和防曬劑名單。該法規(guī)指出,如果化妝品中因?yàn)樘烊换蚝铣稍想s質(zhì)、制造過程、儲(chǔ)存以及包裝遷移而產(chǎn)生了少量禁用物質(zhì),且這些物質(zhì)在GMP技術(shù)條件下是不可避免的,則該化妝品在滿足人體安全的前提下可以銷售。此外,歐盟還要求化妝品在投入市場前完成安全評估報(bào)告。歐盟對化妝品安全性有較多考慮,但沒有規(guī)定包裝材料的測試方法和相關(guān)限值,對化妝品包裝安全性評價(jià)沒有明確標(biāo)準(zhǔn)。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO 22715-2006《化妝品-包裝和標(biāo)簽》指出,化妝品包裝在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和處理過程中不能毀壞、變差以及對產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響。ISO 22716:2007《化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求,包裝材料應(yīng)該進(jìn)行評估檢驗(yàn),確保符合質(zhì)量要求,并且針對包裝材料采購、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用過程建立相應(yīng)管理標(biāo)準(zhǔn),保證可追溯,對儲(chǔ)存時(shí)間較長的材料還要進(jìn)行再次評估。

國際上對化妝品包裝安全性有一定考量,但沒有明確提出如何評價(jià)化妝品包裝安全性。由此可見,化妝品包裝安全性標(biāo)準(zhǔn)缺失是全球共性問題,需要各國共同努力解決。

期待各方參與建立塑料包裝安全標(biāo)準(zhǔn)

目前,我國有較全面的食品接觸塑料材料和藥品接觸塑料材料的安全性標(biāo)準(zhǔn),且各有側(cè)重。對于化妝品塑料包裝標(biāo)準(zhǔn)而言,直接套用食品和藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)并不合適,需要單獨(dú)建立。

化妝品塑料包裝安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以實(shí)用性為首要原則,評價(jià)指標(biāo)和限度不僅要滿足當(dāng)前行業(yè)發(fā)展需求,還要具有超前意識(shí),留出進(jìn)步空間。具體來說,需要完善化妝品包裝常用塑料種類及禁限用物質(zhì)名單,加強(qiáng)原料管理;通過塑料材料穩(wěn)定性和相容性測試,選擇合適的塑料種類,在滿足性能的前提下,盡可能減少塑料和助劑使用,從而降低安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),通過建立強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),形成統(tǒng)一、完整的化妝品塑料包裝安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn);構(gòu)建監(jiān)管機(jī)制和評價(jià)體系,切實(shí)保障化妝品塑料包裝安全性。此外,還應(yīng)與時(shí)俱進(jìn),采用新方法、新技術(shù),形成長效評價(jià)體系,相關(guān)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)國家藥品監(jiān)管部門公告及相關(guān)研究成果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

希望在國家有關(guān)部門、化妝品生產(chǎn)者等各相關(guān)方的共同努力,完善監(jiān)管機(jī)制和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn),形成化妝品塑料包裝安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),加深全社會(huì)對化妝品塑料包裝材料的安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知,更好保障公眾用妝安全。