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最新!《化妝品標(biāo)簽管理辦法》征求意見!
最新!《化妝品標(biāo)簽管理辦法》征求意見!
新聞中心 / 2020-09-21
化妝品標(biāo)簽管理辦法
(征求意見稿)
第一條(立法宗旨)為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。
第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽管理適用本辦法。
第三條(定義)本辦法所稱化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書,以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等的總稱。
第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認(rèn)、識(shí)讀,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得采用多層標(biāo)簽的形式進(jìn)行標(biāo)注,不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第五條(進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)簽)進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
第六條(標(biāo)簽內(nèi)容)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號(hào);
(二)注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào);
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限;
(八)使用方法;
(九)安全警示用語;
(十)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標(biāo)注第(一)(七)項(xiàng)內(nèi)容。
第七條(標(biāo)簽文字要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
同一展示面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或等于規(guī)范漢字字體的字號(hào)。
第八條(商標(biāo)名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,商標(biāo)名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定要求:
(一)商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
(二)不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該種原料的,應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該原料,原料名稱僅作商標(biāo)名使用;
(三)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的,配方中可不含此類原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式,也可在屬性名后加以注明;
(四)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或形態(tài);
(五)不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí),其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明,包括顏色或色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?/span>
(六)商標(biāo)名、通用名或?qū)傩悦麊为?dú)使用時(shí)符合本條上述要求,組合使用時(shí)可能使消費(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。
第九條(產(chǎn)品名稱標(biāo)注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。
化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等進(jìn)行命名,注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號(hào)、系列號(hào),或其他必須使用字母、符號(hào)的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽中對其含義予以解釋說明。
特殊化妝品注冊證編號(hào)應(yīng)當(dāng)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號(hào),在銷售包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注。
第十條(企業(yè)信息標(biāo)注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注:
(一)注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
(二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時(shí),可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進(jìn)行簡化標(biāo)注;
(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時(shí)委托多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的,可以同時(shí)標(biāo)注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或其他形式標(biāo)出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
(四)生產(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào),以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在可視面標(biāo)注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細(xì)列明。
第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注該國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào);產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為注冊或備案時(shí)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。
第十二條(化妝品全成分標(biāo)注要求)化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的名稱,并以“成分”作為引導(dǎo)語引出,并按照配方含量的降序列出。
化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進(jìn)行標(biāo)注,可不按照配方含量的降序列出。
化妝品成分應(yīng)當(dāng)使用化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱進(jìn)行標(biāo)注。以復(fù)配或混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的,應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
第十三條(凈含量標(biāo)注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示,并在銷售包裝展示面上標(biāo)注。
第十四條(使用期限標(biāo)注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標(biāo)注:
(一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí);
(二)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。標(biāo)識(shí)規(guī)則同生產(chǎn)日期,也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)識(shí)規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號(hào)不包含生產(chǎn)日期信息的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號(hào)與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
(三)生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進(jìn)行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個(gè)月。
銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí),每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷售包裝的使用期限應(yīng)當(dāng)按其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限進(jìn)行標(biāo)注。
第十五條(使用方法標(biāo)注要求)為保證消費(fèi)者正確使用,需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。
由于銷售包裝的大小或體積原因,難以在其可視面標(biāo)注全部使用方法相關(guān)信息的,可通過在銷售包裝可視面標(biāo)注指引信息,在內(nèi)置說明書中詳細(xì)列明。
第十六條(安全警示用語標(biāo)注要求)存在下列幾種情形的,應(yīng)當(dāng)以“注意”或“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝的可視面標(biāo)注安全警示用語:
(一)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的;
(二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的;
(三)指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“注意防火防爆”的安全警示用語;
(四)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、使用方法或儲(chǔ)存條件的。
第十七條(小規(guī)格包裝標(biāo)注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。
以電子標(biāo)簽形式進(jìn)行標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣,并通過智能手機(jī)等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識(shí)別。
第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解,但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說明。
第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評(píng)價(jià)資料或文獻(xiàn)資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試以及其他科學(xué)研究試驗(yàn)。
化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符,且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不低于使產(chǎn)品達(dá)到所宣稱功效的有效量。
產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),且試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為客觀有效的,可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評(píng)價(jià)驗(yàn)證”。
第二十條 (功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標(biāo)簽中功效宣稱的科學(xué)依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布,摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評(píng)價(jià)的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)信息,摘要的形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品功效宣稱指導(dǎo)原則的要求。
第二十一條(禁止標(biāo)注或宣稱)化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱下列內(nèi)容:
(一)使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
(二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解描述的;
(三)使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者的;
(四)利用商標(biāo)、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者的;
(五)通過產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進(jìn)行明示或暗示,誤導(dǎo)消費(fèi)者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
(六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
(七)通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功效的;
(八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標(biāo)注化妝品相關(guān)許可或備案號(hào)讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是化妝品的;
(九)使用未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認(rèn)證認(rèn)可部門認(rèn)可的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
(十)利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
(十一)含有“保險(xiǎn)公司承保”“無效退款”等承諾性語言的;
(十二)標(biāo)注庸俗、封建迷信或其它違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容的;
(十三)法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第二十二條(禁用語管理)化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實(shí)際,對化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整。
第二十三條(標(biāo)簽瑕疵)化妝品的標(biāo)簽存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)判定為標(biāo)簽存在瑕疵:
(一)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯(cuò)別字或標(biāo)點(diǎn)符號(hào)錯(cuò)誤,且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的;
(二)不涉及產(chǎn)品安全性的化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容缺少引導(dǎo)語的;
(三)化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識(shí)讀的,或者部分印字脫落或粘貼不牢,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的。
第二十四條(法律責(zé)任)違反本辦法第四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)規(guī)定處理。
違反本辦法第四條其他規(guī)定的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十五條(法律責(zé)任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定,標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十六條(法律責(zé)任)違反本辦法第十九條規(guī)定,對功效宣稱科學(xué)依據(jù)造假,或者對未經(jīng)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)驗(yàn)證的化妝品功效宣稱,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注該功效已經(jīng)過評(píng)價(jià)驗(yàn)證的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
違反本辦法第十九條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽中功效宣稱科學(xué)依據(jù)不充分,未按要求在化妝品標(biāo)簽中宣稱原料功效的,或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十七條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十條規(guī)定,未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要,或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十八條(法律責(zé)任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注禁止標(biāo)注或宣稱內(nèi)容的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理。
第二十九條(法律責(zé)任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標(biāo)簽瑕疵情形的,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
第三十條(法律責(zé)任)標(biāo)簽標(biāo)注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實(shí),偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的,特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款規(guī)定處理,普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
第三十一條(法律責(zé)任)未按照本辦法第十條規(guī)定,以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機(jī)構(gòu)名稱信息的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行核實(shí),并按照以下情形處理:
(一)被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)并未知情的,屬于虛假標(biāo)注情形,對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理;
(二)被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)已經(jīng)知情同意,但未實(shí)際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu),分別按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第五項(xiàng)規(guī)定處理;
(三)被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)已經(jīng)知情同意,且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的違法違規(guī)情形,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,對注冊人、備案人及被標(biāo)注的企業(yè)或機(jī)構(gòu)一并予以處理。
第三十二條(補(bǔ)充說明)商業(yè)活動(dòng)中通過免費(fèi)贈(zèng)予、試用等形式提供的化妝品,標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。
僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
第三十三條 (名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下:
最小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費(fèi)者時(shí)的最小包裝形式。
銷售包裝:最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面:化妝品在陳列時(shí),除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。
可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費(fèi)者看到的任何面。
引導(dǎo)語:用以引出標(biāo)注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
第三十四條(實(shí)施日期)本辦法自2021年××月××日起實(shí)施。
來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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